Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Была на сайте сегодня в 06:23

Кандидат

Женщина, 61 год, родилась 15 июля 1963

Не ищет работу

Королев (Московская область), готова к переезду (Санкт-Петербург), готова к командировкам

Руководитель ООК, службы качества, начальник лаборатории, менеджер по качеству

200 000  на руки

Специализации:
  • Инженер по качеству

Занятость: полная занятость, частичная занятость

График работы: полный день

Опыт работы 30 лет 5 месяцев

Июль 2024по настоящее время
10 месяцев
ИЛ ФГБУ "РосАгрохимслужба"
Менеджер по качеству
Успешное прохождение проверки компетентности аккредитованной испытательной лаборатории.
Май 2020по настоящее время
5 лет
ООО "Альфа-техно"
Менеджер по валидации
Организация процесса валидации стерилизующего фильтровального оборудования. Техническая поддержка клиентов и написание статей для фармацевтических сайтов и сайта компании.
Август 2021Октябрь 2021
3 месяца
ООО "Хромсистемслаб"
Начальник службы качества" (подготовка к ресертификации)
Оптимизация системы менеджмента качества, актуализация процедур, ВОК, внутри лабораторного контроля, внедрения новых тестов
Октябрь 2019Декабрь 2019
3 месяца
ООО "Оксигон"

Москва, www.oxygonpharma.ru/

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Главный технолог
Управление технологическими процессами контрактного производства и процессами СМК, повышение эффективности процессов. Ведение договорной работы, технологическое и документальное сопровождение жизненного цикла субстанций и лекарственных препаратов. Подготовка процедуры сериализации, маркировки и ввода в гражданский оборот выпускаемых лекарственных препаратов в соответствии с новыми требованиями законодательства.
Октябрь 2016Сентябрь 2019
3 года
АО «Биомед» им. И.И. Мечникова

Россия, www.biomedm.ru/

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Начальник отдела обеспечения качества
Управление процессами СМК, ФСК, GMP повышение эффективности процессов. Работа с рекламациями, обращениями, претензиями, отклонениями. Ответы на обращения и коммуникация с регуляторными органами. Создание новых стандартных процедур согласно требований стандартов GMP, ISO серии 9000, регуляторных требований законодательства в области производства ЛС. Управление рисками всего жизненного цикла (при разработке и производстве лекарственных препаратов и медицинских изделий, выявлении отклонений, планировании изменений, в организации, анализе эффективности СМК). Проведение внутренних аудитов, аудитов поставщиков подготовка, участие в аудите инспекционных органов и устранение несоответствий по результатам аудитов. Планирование и разработка процедур валидации оборудования и аналитический методик Обучение персонала методикам оценки рисков, процедурам и требованиям СМК (ФСК,GMP) и законодательства в сфере производства и обращения ЛС и МИ. Проведение совещаний по качеству, планирование и анализ процессов СМК, ФСК, GMP в организации.
Апрель 2016Август 2016
5 месяцев
ООО "НБТК"

Москва

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Руководитель испытательной лаборатории, менеджер по качеству
Руководство Испытательной лабораторией; Планирование деятельности лаборатории и повышение эффективности системы менеджмента качества Обучение персонала стандартным операционным процедурам Внутрилабораторный контроль, организации и проведения испытаний; Проверка результатов испытаний, утверждение протоколов испытаний; Планирование деятельности лаборатории и совершенствование системы СМК Подготовка лаборатории к процедурам аккредитации и прохождение аудита подтверждения компетентности
Март 2015Март 2016
1 год 1 месяц
ООО ИЦ "фАРМОБОРОНА"

Москва

Менеджер по качеству
Управление процессами СМК и повышение эффективности процессов. Создание новых CОП (управление изменениями, трансфер, управление изменениями и OOS, оборудованием, обучение персонала) Разработка и внедрение процедуры согласования , проведения и оформления результатов трансферов Совершенствование процедуры лаблораторного контроля. Подготовка, проведение и оформление результатов внутрилабораторных и межлабораторных сличительных испытаний. Создание эффективной процедуры получения, хранения и использования стандартных образцов и вспомогательных материалов Разработка и проведение процедур валидации оборудования Создание процедуры единой лабораторной практики использования весового оборудования. Создание эффективной системы контроля условий хранения и транспортировки ЛП
Сентябрь 2013Август 2014
1 год
Huntsman-NMG

Калужская область, www.huntsman-nmg.com/

Химическое производство, удобрения... Показать еще

Технолог-эксперт по жестким пенам
Развитие направления производства полиуретановых и полиольных компонентов для монтажной пены. Поиск заказчиков, изучение технических требований, разработка и внедрение новых продуктов, анализ и выбор поставщиков сырья
Октябрь 2011Сентябрь 2013
2 года
ООО "ДЕЛЮКС"

Москва

Химическое производство, удобрения... Показать еще

Начальник службы технолгогии и качества
Разработка новых технологий производства полиуретановой монтажной пены, продуктов, системы контроля качества. разработка требований к новому продукту и оборудованию. Разработка технической документации, документации СМК согласно EN ISO 9001:2000. Регистрация ТУ, методик анализа, паспортов качества, регламентов, подготовка к сертификации. Проведение контроля сырья и материалов, технологических параметров, опытных испытаний, выработка технических требований к конечному продукту, сырью и материалам. Подготовка информации для рекламных материалов, техническое консультирование Заказчиков
Июнь 2009Октябрь 2011
2 года 5 месяцев
ООО "КоролёвФарм"

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Заведующий ФХЛ
Организация деятельности лаборатории согласно международных и российских стандартов Разработка методик тестирования сырья полупродуктов. готовой продукции Обучение персонала Доработка внутренней документации ISO 9000 в лаборатории
Сентябрь 2007Март 2009
1 год 7 месяцев
ООО "Трубопровод" УК "Ингатком Рус"(производство изделий с полимерными, эпоксидными, металлизированными покрытиями, ремонтных комплектов на основе композитных материалов, пенопакетов для получения пенополиуретана)

Химическое производство, удобрения... Показать еще

Технолог, начальник службы качества
Разработка системы контроля качества, модификация технологии, разработка требований к новому продукту и оборудованию. Разработка документации СМК согласно EN ISO 9001:2000. Регистрация ТУ, подготовка к сертификации, получению патента. Проведение контроля сырья и материалов, технологических параметров, опытных испытаний, выработка технических требований к конечному продукту, сырью и материалам. Подготовка информации для рекламных материалов, техническое консультирование Заказчиков
Апрель 2006Апрель 2007
1 год 1 месяц
ООО "WELLCHEM"((производство пенополиуретановых полимерных герметиков (монтажных пен) и товаров бытовой химии в аэрозольной упаковке)

Товары народного потребления (непищевые)... Показать еще

Главный технолог производства монтажной пены
Создание технической документации (ГОСТ, регламенты, инструкции) Разработка стандартов на продукт, испытательных методик, технологической и СМК документации, Разработка методик входного контроля и контроля готовой продукции, Комплектация лаборатории, подбор и обучение персонала, Подбор сырья и рецептур
Сентябрь 2005Апрель 2006
8 месяцев
"Королевская упаковка" ЗАО "Селена"(производство полимерной упаковки)

Химическое производство, удобрения... Показать еще

Зав. лабораторией, специалист по качеству
Участие в создание технологии производства полимерных пленок и изделий из них, руководство лабораторией,разработка методик проведения испытаний,технической докуметации и документов системы менеджмента качества, организация контроля качества входного сырья, готовой продукции и технологии.
Ноябрь 2003Август 2005
1 год 10 месяцев
Фирма ООО "ПК Формопласткомплект", Мос ковская обл.(производство стеклопластиковых емкостей для хранения нефтепродуктов)

Химическое производство, удобрения... Показать еще

Технолог и инженер по качеству.
Технология производство стеклопластиковых емкостей для хранения нефтепродуктов Адаптация импортного оборудования и технологии, запуск наладка и контроль нового производства. Разработка и утверждение комплекта технической документациии и документов системы качества.
Март 1999Сентябрь 2002
3 года 7 месяцев
Корпорации "Энергоресурс инвест"(пр-во теплогидроизолированных пенополиуретаном и минеральной ватой труб в защитной полиэтиленовой оболочке, полипропиленовых и полиэтиленовых комплектующих).
Инженер технолог, специалист по качеству
Контроль и совершенствование технологии производство труб тепло- гидроизолированных пенополиуретаном и минеральной ватой в защитной полиэтиленовой оболочке, разработка новых технологий, создание и контроль технологических процессов, разработка 12 внутренних нормативных документов, 5 технологических инструкций, технических условий на 3 новых производства, методик системы управления качеством, работа с Заказчиком по вопросам технологии и качества.
Сентябрь 1986Май 1993
6 лет 9 месяцев
Сивашский анилинокрасочный завод

Химическое производство, удобрения... Показать еще

Инженер-технолог технического отдела Сивашского анилинокрасочного завода
Производство органических красителей. С 1987 г. - инженер производственного отдела. Разработка и утверждение технологических регламентов, комплекта технической документации для запуска 14 новых технологических линий, выполнение диспетчерских обязанностей.

Навыки

Уровни владения навыками
Управление качеством
Контроль качества
ISO 9001:2008
Организаторские навыки
Разработка и внедрение политик и процедур
Ориентация на результат
GMP (Good Manufacturing Practice)
Физико-химические методы анализа
ГОСТ 15189-2015
гОСТ 13485-2017
ГОСТ Р 53079. -2008

Обо мне

Практические навыки Большой опыт проектирования, разработки и совершенствования новых технологических линий, новых технологий и продуктов. Опыт руководства, обучения и подбора персонала. Создание технической, патентной документации, участие в сертификации продукции и производства. Адаптация и импортных линий и технологий к требованиям российских стандартов и норм, валидация оборудования и процессов, доработка проектной документации. Создание и комплектация производственных лабораторий, разработка и валидация методов тестирования биологически активных, полимерных и сырьевых материалов, процедуры полного цикла технического контроля Умение создать действующую систему управления качеством (фармацевтическую и GMP-систему) и поддерживать ее эффективное функционирование (ISO 9000, 13485). Техническое консультирование потребителей, участие в создании рекламных материалов, сайтов. Владею рентгенографическими, титриметрическими, хроматографическими, оптическими методами анализа, навыками органического синтеза и синтеза аморфных материалов. Персональный компьютер и интернет на уровне опытного пользователя (WORD, EXCEL, AutoCAD, Visio, Power Point, 1C 8.2 Предприятие ). Владею в совершенстве украинским, техническим и разговорным английским, имею опыт участия в международных конференциях (Страсбурге, Йене, Сан-Франциско, Львове, Черновцах) 17 публикациий по теме "Физика и химия полупроводниковых материалов", 2 публикации по органической химии. Работоспособность,организаторские способности,умение работать с большими объемами информации, дисциплинированность, инициативность, творческий подход к решению профессиональных проблем. Опыт преподавательской деятельности. Постоянное саморазвитие, отличная физическая форма и энергетика (сыроеденье, омолаживающие духовные и физические практики).

Портфолио

Высшее образование

1996
Херсонский индустриальный институт
аспирантура, специальность - физическая химия, тема диссертации - влияние СВЧ-излучения на формирование структуры медно-кальциево-фосфатных стекол
1993
НИОПиК (Московский научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей)
целевая аспирантура, специальность - органическая химия, тема диссертации - получение аминосоединений для синтеза красителей методом гидрирования азосоединений под давлением
1986
Львовский политехнический институт
факультет технологии органических веществ, кафедра технолгии красителей и биологически активных соединений, квалификация - инженер-химик-технолог

Знание языков

РусскийРодной


АнглийскийB1 — Средний


Повышение квалификации, курсы

2023
Повышение квалификации ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ СОГЛАСНО ISO/IEC 17025 14-26 апреля 2023 года.
ООО "НЦСЭ". Учебный центр ,"Nice Consulting", ТРЕБОВАНИЯ ISO/IEC 17025
2021
«Общие требования к разработке и внедрению интегрированной системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012) «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
ООО "МЕДИТЕСТ", Системы менеджмента качества. ГОСТ Р ИСО 9001–2015,ГОСТ Р ИСО 15189–2015
2019
Разработка и внутренние проверки систем менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017
"Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции" Технический центр, Системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017
2018
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Кафедра промышленной фармации, Курсы повышения квалификации аудиторов фармацевтической системы качества
2017
Курс "Разработка и внутренние проверки систем менеджмент качества ГОСТ Р ISO 9001:2015"
ООО 'Сертификация и стандартизация ", Менеджмент качества согласно требований ISO 9001:2015
2016
Курс "Введение в менеджмент качества. Обзор требований ISO 9001:2015"
ООО "Регистр-Консалтинг", Менеджмент качества согласно требований ISO 9001:2015
2010
Курсы внутренних аудиторов HASSP и курс GMP
Ассоциация сертификации "Русский регистр"
2005
Курсы внутренних аудиторов системы управления качеством.
DAS KOREA International Cetrification Co.Ltd
2002
Курсы внутренних аудиторов системы управления качеством.
Бюро "Веритас"
2000
Университетский курс физики и физики полупроводников..
Запорожский университет

Тесты, экзамены

2001
Университетский курс физики
Запорожский университет, Сдан
2001
Курс физики проводников
Запорожский университет, Сдан

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Россия

Разрешение на работу: Россия

Желательное время в пути до работы: Не имеет значения